DiaPat-CoV-50-Test + DiaPat-CKD-273+7 Test frühe Erkennung von chronischen Nierenerkrankungen

850,00 €

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Beschreibung

Zur Bestimmung der endothelialen Schädigung ist der molekulare Status der Nieren von besonderer Bedeutung. Die Niere gilt mit den ca. 1.5 Millionen Filtern als das Filigranste Organ im Körper. 8 Millionen menschen in Deutschland gelten mit ihren schleichenden Endothelschädigungen als unerkannt. Corvid-19 beschleunigt diesen Zerstörungsvorgang erheblich. Es ist daher äußerst vorteilhaft, den derzeitigen Status dieser bedeutenden Organfunktionen - von Herz und Nieren - zusätzlich zu erheben, um die Gefahr von Folgeschäden beziehungsweise deren Entwicklung besser verfolgen, bestimmen und diese bei Bedarf gezielter behandeln zu können.

DiaPat-CoV-50-Test, molekulare Erkennung des Komplikationsverlaufs einer Covid-19 Erkrankung.


Der Test ist ausschließlich für Patienten mit einer nachgewiesenen SARS-CoV-2 Infektion. Einschlußkriterium ist ein positives PCR Ergebnis. Ausschlußkriterien sind Harnwegsinfektion sowie symptomale Nephrolitiasis.


Bitten Sie Ihren Arzt sich mit dem STAKOB Behandlungszentrum in Ihrer Nähe in Verbindung zu setzen. Dort bekommt Ihr Arzt die entsprechenden Anweisungen wie weiter zu verfahren ist. Der Test wird dann umgehend, gemäß Ihrer Weisung, an Ihren Arzt oder an Sie gesandt und Sie befinden mit Ihrem Arzt wo und wann die Abgabe des Urins erfolgt.


In Anbetracht der Rechtslage für In-vitro Diagnostika der EU-Richtlinie sind alle DiaPat-Tests, wie die Urinabgabe nur unter Einweisung eines Arztes durchzuführen und auch nur durch diesen die diagnostischen Ergebnisse dem Patienten bekannt zu geben.

Die entnommene Urinprobe wird dann an uns zur Analyse versandt.


Der Befund wird dann an Ihren behandelnden Arzt gesandt, mit dem Sie die weiteren ggf. notwendigen Maßnahmen abklären.


Der DiaPat-CoV-50 Test kostet 850 , - Euro


Der DiaPat-CoV-50 Test hat eine Sonderzulassung des BfArM erhalten

Patienten, die auf Covid-19 mit einem PCR Test positiv getestet sind, können nun frühzeitig bestimmen lassen, ob ihnen ein schwerwiegender Verlauf bevorsteht, den sie so mit rechtzeitiger Medikamentenvergabe verhindern können.

Die betreffenden Patienten können den einfachen DiaPat-CoV-50 Test aus Urin nicht direkt beim Hausarzt oder ihrer Klinik am Ort beziehen, sondern nur über den Arzt und über die sieben unten aufgeführten STAKOB-Zentren. Das hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) im Rahmen der Sonderzulassung angeordnet.
Die STAKOB-Zentren sind:

  • Behandlungszentrum in Berlin
  • Behandlungszentrum in Düsseldorf
  • Behandlungszentrum in Frankfurt/Main
  • Kompetenz- und Behandlungszentrum Nord in Hamburg
  • Behandlungszentrum in Leipzig
  • Behandlungszentrum in München
  • Behandlungszentrum in Stuttgart

STAKOB ist die Abkürzung für den „Ständigen Arbeitskreis der Kompetenz- und Behandlungszentren für Krankheiten durch hochpathogene Erreger“ der beim Robert Koch-Institut angesiedelt ist.

Bemerkung: DiaPat bemüht sich um eine praktikablere Regelung beim BfArM, zum einen verfügen nicht nur die STAKOB-Zentren über die anzuwendenden Medikamente und die medizinische Kompetenz einen Urintest abzunehmen und das Ergebnis von „leicht, schwer oder sehr schwer“ zu interpretieren, zum anderen sind die Reisen der hochinfektiösen Patienten zu den STAKOB-Zentren für diese unzumutbar und stellen für die Bevölkerung eine infektiöse Gefährdung dar.

Der DiaPat-CoV-50 Test wird derzeit nicht von der Bundesregierung entgolten und ist nicht im Bezahlkatalog der gesetzlichen Krankenkassen enthalten. Eine DRG zur Vermeidung von schweren Krankheitsverläufen bei Covid-19 Patienten, die die Kliniken abrechnen können, besteht nach hiesiger Kenntnis nicht.


Die frühe - prognostische - Erkennung des Komplikationsverlauf von Covid 19 durch den DiaPat-CoV-50 Test ermöglicht den rechtzeitigen Einsatz von Medikamenten und verhindert die intensiv medizinsche Behandlung und den Einsatz von Beatmungsgeräten - rettet Leben und erübrigt die Lockdown-Massnahmen!

Nach einer festgestellten Covid-19 Erkrankung kann bestimmt werden, ob der Patient einen

  • leichten (WHO Grad 1-3 - kein stationärer Aufenthalt, keine Beatmungspflicht)
  • schweren (WHO Grad 4-5 - stationäre Überwachung, noch keine intensivmedizinischen Maßnahmen)
  • sehr schweren (WHO-Grad 6 - intensivmedizinische Maßnahmen, ggf. mechanische Beatmung)

Verlauf erleiden wird und so rechtzeitig verschiedene Therapeutika erhalten kann, um schwere Verläufe zu verhindern und so Leben zu retten.


Alle bisherigen Studien zeigen den Nutzen der therapeutischen Anwendung in der Frühphase von Covid-19. Nur dann ist die individualisierte Dosierung und Abstimmung der unterschiedlichen medikamentösen Wirkung effizient möglich.

Dies ergibt sich alleine schon aus dem Wirkmechanismus der Medikamente:

  • entweder: Reduktion der Viruslast
  • oder: Reduzierung der überschießenden Immunreaktion

Sind Organschäden entstanden, die durch eine unkontrollierte Covid-19 Erkrankung verursacht wurden, können diese nicht mehr "repariert" werden. Die Therapie käme zu spät. Sind Vorschädigungen durch das Endothel in den Organ-Gefäßen wegen chronischer Herz-Kreislauf- und Nierenerkrankungen nicht erkannt und daher nicht berücksichtigt, ist die Prognose des Covid-19 Verlaufs umso dringlicher.


Die einzelnen therapeutischen Wirkungen und Limitationen im Überblick

Remdesivir und insbesondere Antikörper gegen SARS-CoV-2 sind nur limitiert vorhanden und mit erheblichen Nebenwirkungen belastet. Prophylaktisch können diese Therapeutika nicht allen Patienten mit Covid-19 verabreicht werden. Antikörper sind effektive, aber kaum verfügbare Therapeutika.

Steroide sind in der Frühphase wirksam, aber mit erheblichen Nebenwirkungen verbunden. Die Kompromittierung des Immunsystems begünstigt auch Sekundärinfektionen, weshalb Steroide nur gezielt angewendet werden dürfen.


Information zum DiaPat-CoV-50 Test

Im Rahmen der vom BMG geförderten Crit Cov Studie wurde ein auf 50 Urin Peptiden basierender Test, DiaPat-CoV-50, entwickelt, der einen kritischen (WHO Grad 6 oder höher) Verlauf einer Covid-19 Erkrankung mit hoher Signifikanz [82,6 % Sensitivität (95% CI (67.1- 98.1%) bei 86,2% Spezifität (95% CI (81.1-91.3)%] vorhersagen kann. Damit wird die Möglichkeit einer frühen gezielten präventiven Therapie unterstützt.

Der Test ist ausschließlich für Patienten mit einer nachgewiesenen SARS-CoV-2 Infektion. Einschlußkriterium ist ein positives PCR Ergebnis. Ausschlußkriterien sind Harnwegsinfektion sowie symptomale Nephrolitiasis.


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DiaPat-CKD-273+7 Test

Durch die Analyse krankheitsspezifischer Proteine (Eiweiße) im Urin ermöglicht der DiaPat-CKD-273+7 Test die Früherkennung chronischer Nierenerkrankungen. Der Urintest wurde in klinischen Studien validiert. Er erkennt die Nierenschädigung zuverlässig - häufig bereits bevor dauerhafte Organschäden entstanden sind. Durch eine rechtzeitige Therapie können der vollständige Nierenfunktionsverlust und die dann erforderliche Nierenersatztherapie (Dialyse oder Nierentransplantation) hinausgezögert bzw. vermieden werden. Der DiaPat-CKD-273+7 Test kann zwischen den folgenden chronischen Nierenerkrankungen differenzieren:

  • Nephrosklerose
  • Diabetische Nephropathie
  • Minimal Change Disease (MCD)
  • Membranöse Glomerulonephritis (MNGN)
  • Fokal-segmentale Glomerulosklerose (FSGS)
  • Immunglobulin-A-Nephropathie (IgA-Nephropathie)
  • Lupus-Nephitis (LN)
  • ANCA-assoziierter Vaskulitis


Der DiaPat-CKD-273+7 Test analysiert den Mittelstrahlurin. Für den Test wird der Mittelstrahl des zweiten Morgenurins in einem Urinbecher gesammelt. Anschließend wird der Urin in die beiliegende Urinmonovette* (Probenspritze) überführt. Für den Transport wird die Urinmonovette in eine Schutzverpackung* gesteckt. Der Versand in das Labor erfolgt per Overnight-Express (siehe auch Gerbrauchsanweisung).

* wird bereitgestellt.


Der DiaPat-CKD-273+7 Test umfasst folgende Leistungen:

DiaPat® Paket

Das DiaPat® Paket umfasst das Probennahmeset für die Abnahme der Urinprobe sowie alle erforderlichen Schriftstücke. Der Versand erfolgt durch einen Paketdienst oder über die Arztpraxis.

Laboranalyse

Die Analyse erfolgt in unserem Labor mittels der CE-MS Technologie.

Anamnesefragebogen

Ein ausführlicher Anamnesefragebogen ist Teil des Probennahmesets. Bitte füllen Sie diesen sorgfältig aus. Die Informationen sind Grundlage für ein verlässliches Testresultat.

Versand des Ergebnisbriefs an Ihren Arzt Das Ergebnis der Protein-Analyse, welches wir an Ihren Arzt versenden, wird ausführlich erklärt und gibt Empfehlungen für weitere diagnostische Schritte.